FDA’dan Diyabet ve Obezite İlaçları İçin Görme Kaybı Uyarısı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan GLP-1 grubu ilaçlarla, nadir görülen ve kalıcı görme kaybına yol açabilen NAION arasında olası bir risk artışına dikkat çekti. Kurum, ilaçların ürün bilgilerinin uyarı eklenerek güncellenmesini istedi.
FDA, 9 Kasım 2026 tarihinde yayımladığı güvenlik duyurusunda, GLP-1 reseptör agonisti ilaçların kullanımıyla ilişkili olabilecek nadir bir göz rahatsızlığına karşı hastaları ve sağlık profesyonellerini bilgilendirdi.
Kurum, non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) olarak adlandırılan rahatsızlığın, genellikle bir gözde ani ve ağrısız görme azalmasına neden olabildiğini; bazı durumlarda görme kaybının kalıcı olabileceğini bildirdi.
FDA, olası riskle ilgili bilginin bu gruptaki ilaçların ürün bilgilerinin “uyarılar ve önlemler” bölümüne eklenmesini zorunlu tuttu. Karar, ABD’deki ürün bilgilerine ilişkin; Türkiye’deki ürün bilgilerinin de güncellendiği anlamına gelmiyor.
NAION nedir?
NAION, görme sinirinin ön bölümüne giden kan akışının azalmasıyla ilişkili bir rahatsızlıktır. FDA’ya göre bu durumun altında yatan nedenler tam olarak anlaşılmış değildir.
Rahatsızlık çoğunlukla bir gözde ani ve ağrısız görme kaybı ile ortaya çıkabilir. Kişi belirtileri sabah uyandığında fark edebilir. Görme alanının bir bölümünde karanlık veya eksik alanlar, bulanık görme ve renkleri farklı algılama da görülebilir.
FDA; diyabet, yüksek tansiyon, uyku apnesi, sigara kullanımı, kansızlık ve böbrek hastalığını olası risk faktörleri arasında sıralıyor.
Araştırmalarda risk düşük bulundu
FDA, değerlendirmesi kapsamında 134 binden fazla kişinin yer aldığı 126 klinik araştırmanın verilerini inceledi.
Analizde NAION görülme sıklığı, GLP-1 grubu ilaç kullananlarda 100 bin kişi-yılında 6,4, karşılaştırma grubunda ise 100 bin kişi-yılında 3,8 olarak hesaplandı. Karşılaştırma grubunda plasebo veya GLP-1 grubundan olmayan kan şekeri düşürücü ilaç kullanan kişiler yer aldı.
Kişi-yılı, araştırmaya katılan kişilerin toplam takip süresini ifade ediyor. FDA, mevcut bulguları nadir görülen NAION için olası bir risk artışı olarak değerlendiriyor; bu sonuç, ilacı kullanan herkesin görme kaybı yaşayacağı anlamına gelmiyor. Kurumun incelediği farklı veri kaynaklarında karşılaştırılan ilaçlara göre sonuçlar da değişiklik gösterdi.
Hangi ilaçlar uyarı kapsamında?
FDA’nın duyurusu, diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan GLP-1 reseptör agonisti ilaç grubunun tamamını kapsıyor. Kurumun ABD’de onaylı ilaçlar listesinde semaglutid içeren Ozempic, Rybelsus ve Wegovy ile liraglutid içeren Saxenda ve tirzepatid içeren Mounjaro da bulunuyor.
Tirzepatid, GLP-1’in yanı sıra GIP adı verilen başka bir hormonun reseptörü üzerinde de etkili bir ilaç olarak tanımlanıyor. İlaçların kullanım alanları ve ruhsat durumları ülkelere göre değişebiliyor.
Ani görme değişikliğinde vakit kaybetmeyin
FDA, özellikle tek gözde aniden gelişen görme azalması, görme alanında eksilme veya diğer ani görme değişikliklerinde derhal bir sağlık profesyoneline başvurulmasını öneriyor. NAION şüphesi bulunan hastaların göz hastalıkları uzmanı tarafından değerlendirilmesi gerekiyor.
İlaç kullanan kişilerin tedavileriyle ilgili kararları kendi başlarına vermemesi, sorularını ilaçlarını reçete eden hekimle görüşmesi önem taşıyor. FDA, NAION gelişen hastalarda tedavinin sürdürülmesi veya sonlandırılması kararının hekimle birlikte değerlendirilmesini öneriyor.
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) – 9 Kasım 2026 güvenlik duyurusu
